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心邀(深圳)生物科技有限公司

定制合成杂质对照品,包材辅料相容性研究,中药化药检测

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【心邀医药检测】专业检测中药材及饮片
发布时间:2020-06-05        浏览次数:5        返回列表
 2020年版《药典》为了加强和规范药品质量监管,保障公众用药安全,强化药品安全风险防控,加速中药材及中药饮片企业的检测通道,心邀(深圳)医药检测有限公司作为有资质(CMA)正规的第三方药品检测机构,面向社会,专门提供各类中药材,中药饮片、中药制剂检验检测工作,检测准确性高、周期短、价格优惠等优势。

心邀(深圳)医药检测拥有5000平米的实验室,已通过CNAS认可及CMA认证,作为国际认可的专业检测机构,实验室按照中国药典、美国USP、欧洲EP等医药标准,具备各种大型精密仪器及专业分析检测设备,(液质联用仪、气质联用仪、高效液相色谱仪、电感耦合等离子体质谱仪、紫外一可见分光光度计、红外光谱仪等)

我们心邀配备了多名经验丰富的专业技术人员,对检测项目实现管理实验数据、审计追踪,数据可追溯性,以确保实验结果的准确性,且出具的检验报告具有公信力。

心邀中药检测项目

一、重金属检测

心邀医药不仅能检测2015版《中国药典》收录的需要做重金属及有害元素检测的品种(有白芍、黄芪、甘草、枸杞、丹参、水蛭、金银花、西洋参等)。也在着手准备2020版《中国药典》所需检测的重金属及有害元素检测品种。

心邀医药检测配备了进口的岛津原子吸收分光光度计以及安捷伦电感耦合等离子体质谱仪,具有完善的重金属检测设备和专业化的技术团队,充分保证了重金属检测的准确性与可靠性。

二、农残检测

2015版《中国药典》对黄芪、甘草两个品种的六六六、滴滴涕、五氯硝基苯做了限量规定,以及人参、西洋参两个品种的六六六、滴滴涕、五氯硝基苯、六氯苯、七氯等17种有机氯农残做了限量规定。2020版《中国药典》2341测定法,针对33种禁用农药,心邀检测人员已掌握并运用相关检测方法。

目前,药典上收录的农药残留分析检测方法主要有气相色谱法、气相色谱-质谱联用法、液相色谱-质谱联用法等。心邀检测配备了5台气相色谱仪、1台气质联用仪和2台液质联用仪以满足农药多残留测定的检测和研究。

三、黄曲霉素检测

中药材、农作物贮存不当,极容易发霉变质,产生黄曲毒素,黄曲毒素主要有B1、B2、G1与G2等4种,又以B1的毒性最强。

心邀医药检测主要采用免疫亲和柱净化处理,光衍生仪进行柱后衍生,液相色谱-荧光检测器进行检测,现已具备成熟的黄曲霉毒素检验技术。

四、含量测定

含量测定的方法有高效液相色谱法、紫外分光光度法、气相色谱法、薄层色谱扫描法、液相色谱-质谱联用法等。其中90%以上的药材含量均采用高效液相色谱法。

为保证检验结果的准确性,心邀检测实验室配备了十余台美国沃特世的液相色谱仪,该品牌是全球公认最好的液相品牌。

五、理化检测

心邀检测对中药材及饮片的颜色、气味、pH值、纯度、 澄清度、含量均匀度、杂质、水分、灰分、酸值、外观性状、中药材性状等项目可进行检测。

2020药典发布,2020中药新检测政策要求,2020药企将进入全新格局,质量已经成为重中之重,2020年版《药典》对中药材及饮片增加的检测项目,成为中药相关企业必须面对的事实,如果不能及时跟进或未雨绸缪做好准备,将很难生存下去。

心邀医药不仅提供中药材及饮片检测,还能进行成分分析、结构确认、杂质研究、方法开发与验证、包材研究、违禁及有害物质检测、真伪鉴别、功效评价、仪器测试、备案申报等,服务领域主要有中药、化学药、试剂等。以上就是心邀医药检测对中药材及饮片的检测项目。